EMA invia segnale di sicurezza, crollano azioni Novo Nordisk

L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha lanciato il segnale di sicurezza, che è un modo per monitorare i potenziali eventi avversi derivanti dall’uso di farmaci approvati. Un segnale dell’EMA non significa che il medicinale sia la causa della possibilità di eventi avversi segnalati. Tuttavia, le azioni di Novo Nordisk sono già crollate del 2%.

In questo caso, un segnale di sicurezza contro il cancro alla tiroide è stato lanciato il mese scorso dall’organismo di vigilanza sui farmaci dell’UE su diversi farmaci Novo Nordisk. In base a quanto è stato riferito dalla società stessa durante la giornata di giovedì, in questa lista è presente anche il semaglutide. Questa sostanza viene utilizzata nei popolari farmaci per il diabete e l’obesità Ozempic e Wegovy.

Le reazioni dei mercati

Dopo la pubblicazione di questa notizia da parte del popolare tabloid danese B.T., le azioni dell’azienda impegnata nel settore farmaceutico sono già scese del 2% quando viene pubblicata questa notizia. Lo stesso mercato di Copenaghen si presenta più debole dopo che è stato riportato il segnale di sicurezza dell’EMA da parte dei quotidiani nazionali. 

Lars Otto Andersen-Lange, direttore delle relazioni con i media di Novo Nordisk, ha dichiarato che l’azienda è a conoscenza del segnale e della richiesta presentata da parte dell’EMA. E aggiunge che sarà premura dell’azienda presentare una valutazione approfondita di tutti i dati rilevanti per chiarire questo argomento. 

Da una parte, il portavoce dell’azienda afferma che la notizia riportata da B.T. fa riferimento ad un rapporto presentato dall’EMA l’8 maggio. In quell’occasione veniva sollevato un segnale di sicurezza per il cancro alla tiroide per diversi farmaci della classe GLP-1, incluso il semaglutide.

Dall’altra parte, un portavoce dell’EMA ha affermato che a gennaio il comitato per la sicurezza dell’agenzia aveva discusso un segnale per i medicinali appartenenti alla classe degli agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), compresi i medicinali contenenti il principio attivo semaglutide. Il portavoce ha affermato che la discussione ha fatto seguito alla pubblicazione di uno studio che suggerisce che potrebbe esserci un aumento del rischio di cancro alla tiroide con l’uso di questi farmaci nei pazienti con diabete di tipo 2.

L’EMA richiede le informazioni supplementari da parte dell’azienda entro il 26 luglio.

Le attività di Novo Nordisk

Novo Nordisk è un’azienda multinazionale danese che opera nel settore farmaceutico. In particolare, è specializzata nella produzione di farmaci che curano l’emofilia, il diabete e i disturbi legati alla produzione dell’ormone della crescita, oltre che fornire terapie ormonali sostitutive. Da oltre cento anni, l’azienda propone sistemi di somministrazione innovativi, come le penne per insulina. L’obiettivo è quello di curare persone affette da una grave malattia cronica. 

L’azienda danese produce metà del fabbisogno globale di insulina e opera in oltre cinquanta paesi nel mondo. Le vendite di prodotti a base di semaglutide hanno rappresentato quasi il 44% delle vendite totali di Novo Nordisk nel 2022. Per questo motivo la questione risulta particolarmente sensibile per l’azienda danese e richiede una soluzione rapida presentando la documentazione aggiuntiva richiesta dall’Agenzia europea per i medicinali.