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Sarepta vola dopo l’approvazione del nuovo farmaco dalla FDA

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Le azioni di Sarepta Therapeutics hanno registrato un aumento del 29% nel pre-mercato di lunedì grazie al sostegno dei consulenti dell’ente regolatore sanitario degli Stati Uniti, il quale ha aumentato la probabilità di ottenere un’approvazione accelerata per la terapia genica dell’azienda utilizzata per trattare una malattia genetica che causa il deperimento muscolare.

Il venerdì sera, otto dei 14 consulenti della Food and Drug Administration hanno espresso un voto favorevole sulla validità dei dati presentati dall’azienda in supporto dell’approvazione accelerata della terapia genica per la distrofia muscolare di Duchenne (DMD).

L’analista di SVB Securities, Joseph Schwartz, ha espresso ottimismo riguardo alla possibilità di ottenere l’approvazione accelerata per la terapia genica SRP-9001, poiché il voto dei consulenti è in linea con la visione degli alti dirigenti dell’agenzia.

Immagine di copertina, "Sarepta, La FDA vota a favore dell'approvazione del nuovo farmaco per la DMD", sfondo di un codice a barre con su scritto "Duchenne Muscular Dystrophy".
Dopo la notizia le azioni solo aumentate del 29% nel pre mercato.

L’approvazione della FDA

Durante una riunione tenutasi venerdì, un gruppo di consulenti dell’Food and Drug Administration ha espresso un sostegno limitato all’approvazione della potenziale prima terapia genica per la distrofia muscolare di Duchenne (DMD), sviluppata dalla società biotecnologica Sarepta Therapeutics. La decisione definitiva dell’agenzia è attesa entro la fine del mese.

La raccomandazione è stata approvata con un voto di 8 a 6, ma la discussione è stata lunga e controversa, a causa delle incertezze sull’efficacia della proteina microdistrofina prodotta dal trattamento e sulla sua capacità di aiutare le persone affette da Duchenne che sono ancora in grado di camminare.

Mentre alcuni membri del comitato hanno ritenuto che ci fossero prove convincenti dell’effetto positivo del trattamento, altri hanno espresso preoccupazioni sulle lacune dei dati forniti dalla società e sull’incertezza sui suoi effetti a lungo termine. Nonostante il voto positivo, l’approvazione definitiva del trattamento sembra quindi ancora incerta e soggetta a ulteriori valutazioni.

Immagine che mostra alcune boccette di farmaci con su scritto "FDA Approved".
La decisione del FDA sul farmaco era particolarmente attesa.

Sarepta e la distrofia muscolare di Duchenne

Sarepta Therapeutics è una società biotecnologica americana che si concentra sulla ricerca e sviluppo di terapie geniche e farmacologiche per malattie rare e gravi. Fondata nel 1980, ha sede a Cambridge, nel Massachusetts.

La società è nota soprattutto per il suo farmaco esondisoleucina (nome commerciale: Exondys 51), anche questo utilizzato nel trattamento della distrofia muscolare di Duchenne. La DMD è una malattia genetica che colpisce principalmente i maschi e causa debolezza muscolare progressiva, che alla fine porta a problemi respiratori e cardiaci.

Exondys 51 è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti nel 2016, diventando il primo farmaco approvato per il trattamento della DMD che mira a correggere direttamente la mutazione genetica responsabile della malattia.

Mentre il nuovo farmaco, SRP-9001, punta ad aiutare i pazienti affetti da Duchenne a produrre una forma miniaturizzata di distrofina, la proteina di potenziamento muscolare di cui mancano.

Sarepta Therapeutics ha anche diversi altri farmaci in fase di sviluppo per altre malattie genetiche rare, tra cui la sindrome di Limb-girdle, la malattia di Pompe e la malattia di Charcot-Marie-Tooth.

La società è stata oggetto di critiche per il prezzo elevato di Exondys 51, che ha un costo annuale di circa 300.000 dollari per paziente. Tuttavia, i sostenitori di Sarepta sostengono che il farmaco rappresenta una svolta per i pazienti affetti da DMD e che il costo è giustificato dal lungo e costoso processo di sviluppo e approvazione dei farmaci per le malattie rare.

Nei primi anni di attività giornalistica si è dedicato principalmente al mondo delle crypto, in seguito è approdato su TradingOnline.com per occuparsi del settore tech e di innovazione.

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Investimenti

GameStop: è altra corsa. Torna Roaring Kitty e i mercati vanno in subbuglio: +7%

Chi non muore si rivede. Torna Roaring Kitty e torna anche Game Stop: +7%.

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GME 7

Per qualcuno il mercato è già folle a sufficienza con la bull run di Bitcoin, tornato ampiamente sopra i massimi storici. Non sembrano però essere d’accordo i trader che oggi, complice un post del solito Roaring Kitty, redivivo su X, ha spedito GameStop fino ad un massimo di +14% rispetto all’apertura, salvo poi correggere con il resto del comparto, ma avviandosi a chiusura comunque con un ricco +7%, in una giornata condizionata anche dalla notizia di un terremoto in California di magnitudo 7.

Giornata particolare, mentre sembrerebbe però persistere quel sentiment da luna di miele post-elettorale, con dati sul mercato del lavoro che allontanano ancora una volta lo spettro della recessione e con l’economia che sembrerebbe essere ancora in ballo per un soft landing. Una situazione perfetta per gli animal spirits che sono tornati ai loro giochi di sempre, pescando dal solito cilindro. Cilindro dal quale viene fuori, periodicamente, il long su GameStop.

Basta un post per sconvolgere il mercato

Siamo tornati al 2021? I segnali ci sono tutti, anche se almeno a quel tempo c’era l’euforia post-crollo COVID a giustificare un po’ di investimenti degen. Questa volta l’unica delle condizioni sistemiche è la luna di miele presidenziale, quasi una costante post-elettorale negli Stati Uniti, che ha contribuito tra le altre cose al ritorno di fiamma di Bitcoin.

La scelta a capo di SEC di un uomo assai rispettato, ma altrettanto restio alle eccessive regolamentazioni, ha apparecchiato una situazione dove il post di Roaring Kitty, diventato autentica leggenda nel precedente ciclo, ha potuto aggiungere uno dei suoi criptici post per mandare tutto, ovvero $GME, nello spazio. Risultati interessanti, che hanno toccato un massimo di rialzo del 14%, salvo poi correggere verso un comunque interessante +7%. Si sta preparando un’altra stagione delle meme stock? E soprattutto, questa volta i fondi più razionali finiranno di nuovo per rimetterci una quantità importante di denaro? E per i più sfortunati, si apriranno di nuovo le porte del Chapter 11, la procedura fallimentare del diritto commerciale degli USA?

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Investimenti

Intel: al via i colloqui per prossimo CEO. I mercati affossano il titolo: -6%

Intel: partono i colloqui per il nuovo CEO. Si parte dall’esterno. In lizza anche CEO di Marvell.

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ORSO INTEL ANALISI

Il caos interno a Intel dopo l’allontanamento del CEO fa perdere al titolo quasi il 6% in una singola seduta, all’interno della stessa sessione di scambi che ha visto invece il rivale più inarrivabile, Nvidia, che ha guadagnato l’+1,15%. A pesare è una situazione difficile per quanto riguarda la scelta della futura guida dell’azienda. Azienda che ha bisogno di recuperare un gap importante verso TSMC, e verso altri rivali per il momento però in un’orbita assolutamente inarrivabile.

Intanto cominciano a circolare i primi nomi: il board di Intel avrebbe già avviato i contatti con Matt Murphy di Marvell Technology e Lip-Bu Tan, un tempo in forza a Cadence Design Systems. Si starebbe dunque cercando all’esterno dell’azienda, per una notizia che però i mercati hanno interpretato in senso negativo. Ad aiutare le ricerche ci sarebbe la società Spencer Stuart, che sarebbe pronta a proporre anche altri candidati. Conseguenze di un’espulsione di fatto di Pat Gelsinger che pur ufficialmente ritiratosi per conto proprio, è stato costretto alle dimissioni dopo tre anni dai risultati alterni e con l’azienda che da inizio anno ha perso più del 50% della capitalizzazione in borsa.

Un cammino difficile

Mentre il ruolo di CEO è rivestito ad interim dal CFO e dalla vice-presidente esecutiva del gruppo, si apre ufficialmente la fase più difficile degli oltre 50 anni di storia del produttore che è stato per una lunga fase della sua vita il più rilevante del settore microprocessori. Un gruppo in difficoltà da anni a causa della concorrenza dei gruppi del Lontano Oriente come TSMC e anche per inadeguatezza della propria piattaforma per quelle che sono state le principali evoluzioni del mercato tecnologico degli ultimi anni, principalmente i dispositivi mobili come smartphone e tablet.

Nei prossimi giorni con ogni probabilità verranno aggiunti altri nomi alla lista di papabili alla guida dell’azienda più scottante di tutti i listini USA, forse l’unica delle top che non si è goduta una stagione di grande spessore di tutto il settore tech.

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Intel: via il CEO dopo uno psicodramma con il board. Dopo 3 anni si cambia

Il CEO di Intel messo alle strette prima del ritiro. Si consuma una guerra ai massimi livelli del board.

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Intel CEO boom

Una storia di quelle buone per i thriller finanziari. Secondo fonti anonime ma informate dei fatti, si sarebbe consumato uno psicodramma in una recente riunione, la scorsa settimana, ai massimi vertici di Intel. La decisione che ne sarebbe venuta fuori – in un contesto aziendale di grande difficoltà – è stata quella dell’allontanamento del CEO Pat Gelsinger, al quale sarebbe stata offerta l’opzione pensionamento o allontanamento. A decidere un board che ha perso fiducia nelle capacità del manager di colmare un gap con NVIDIA che si è fatto enorme è che frutto di scelte – con il senno di poi – sbagliate da parte di quello che un tempo era il gigante dei chip su scala mondiale.

La scelta di Pat Genslinger è stata quella di annunciare il suo addio all’azienda, con David Zinsner e Michelle Johnston Holthaus, rispettivamente CFO e vice presidente esecutivo del gruppo che serviranno come CEO per il periodo di transizione. Questo secondo quanto è stato riportato anche da un annuncio ufficiale del gruppo. La reggenza Gelsinger si chiude dopo tre anni dagli umori alterni: accolto come un salvatore della patria, con un buon progetto per riportare Intel al centro del mondo chip, viene allontanato nel peggiore dei modi. Pesano anche le enormi distanze con TSMC, ormai azienda che genera volumi di vendita più importanti e che è anche maggiormente destinataria di attenzioni governative che si traducono poi in sussidi.

Gli investitori prima festeggiano, poi…

Il titolo Intel ha aperto in forte rialzo, salvo poi correggere per avviarsi ad una chiusura in negativo, all’interno di una giornata di forte volatilità per le azioni del gruppo. Dopo aver scambiato anche sopra i 25$ ad inizio sessione, il titolo ha pesantemente corretto per avviarsi ad una chiusura sotto i 24$, al di sotto anche del prezzo di chiusura della scorsa settimana.

Per il gruppo, nonostante l’entusiasmo poi rientrato per la novità alla guida, si preannuncia un periodo duro e enormi difficoltà nel colmare un gap che è diventato molto ampio nei confronti di altre aziende che oggi sono al vertice della produzione di chip.

Il titolo da inizio anno ha perso oltre il 50% del suo valore di mercato, segnale inequivocabile di difficoltà ormai evidenti anche sotto la gestione Gelsinger.

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Investimenti

Stellantis, come si dovrà muovere il successore di Tavares per rilanciarla

All’indomani delle dimissioni di Carlos Tavares da Co di Stellantis appare chiaro quali debbano essere le mosse del nuovo amministratore delegato.

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Stellantis, come si dovrà muovere il successore di Tavares per rilanciarla

Carlo Tavares ha dato le dimissioni da amministratore delegato di Stellantis nella serata di ieri, 1° dicembre 2024, a Borse chiuse. La domanda che si pongono a questo punto analisti ed investitori è quali possano essere le strategie future del colosso automobilistico. E quale strada deciderà di intraprendere il nuovo Ceo.

Il futuro di Stellantis è quanto mai importante per l’Italia: principale produttore automobilistico del nostro paese, grazie al quale riescono a vivere migliaia di fornitori. Tra personale dipendente diretto e lavoratori impiegati nell’indotto, sono molte le famiglie che lavorano grazie a questa azienda. 

Questi sono i motivi per i quali i riflettori sono puntati su Stellantis, un gruppo sulla carta nato dalla fusione tra FCA e Peugeot, ma diventato sempre più a trazione francese. A preoccupare, inutile dirlo, è il momento quanto mai delicato per tutto il settore dell’automotive: un’industria che sta attraversando una crisi di dimensioni enormi, penalizzate dalle vendite troppo basse. I veicoli elettrici non riescono a decollare e le termiche che a partire dal prossimo anno inizieranno a non essere prodotte per non rischiare di essere soffocati dalle multe Cafe per le emissioni di Co2.

Chi sostituirà Tavares alla guida di Stellantis

Carlos Tavares ha rassegnato le dimissioni da Ceo di Stellantis. Immediatamente è partito il toto nomine, anche se al momento non c’è ancora nulla di certo scritto sulla carta. Si parla di un avvicendamento interno, che potrebbe vedere alla guida del colosso italo-francese Olivier Francois o Jean-Philippe Imparato. C’è chi prova a sbilanciarsi a vedere alla guida di Stellantis Luca de Meo, attuale Ceo di Renault e artefice del suo rilancio (unico gruppo automobilistico a non aver lanciato un profit warning).

Con ogni probabilità il successore di Tavares potrebbe essere maggiormente impegnato nella nascita dell’Airbus dell’automotive, uno dei cavalli di battaglia di de Meo. All’orizzonte si potrebbe vedere anche un consorzio: non una fusione, ma una collaborazione un po’ più estesa.

Di certo Stellantis – come tutti gli altri produttori europei – deve affrontare uno dei momenti più difficili della sua storia. I colossi cinesi stanno guadagnando terreno, nonostante i dazi e i freni che sono stati posti a livello europeo. Ora come ora i grandi costruttori non possono più muoversi in ordine sparso: è necessario mettere sul piatto delle strategie e soprattutto superare eventuali tentennamenti. È necessario avere una visione tecnologica ben precisa e riuscire ad affrontare le scelte ecologiche insostenibili, che negli ultimi anni hanno contribuito ad innescare un disastro industriale. 

Stellantis e gli altri produttori europei dovranno riuscire a mettere al centro il prodotto: ma sono necessarie delle sinergie e tenere i costi sotto controllo. E possono farlo solo mettendo insieme le risorse. In termini pratici dovranno riuscire a condividere tra i gruppi le piattaforme e i sistemi digitali. Ma anche le batterie e la tecnologia. Senza per questo arrivare a produrre dei modelli che siano l’uno la fotocopia dell’altro.

Cosa dovrà fare il nuovo Ceo

Come si dovrà muovere il nuovo Ceo di Stellantis? E come dovrà essere gestita l’eredità di Carlos Tavares? In agenda, sicuramente, ci dovrà essere la crisi e il rilancio delle vendite. Dovrà essere deciso quali marchi portare avanti e quali dovranno essere spenti definitivamente.

L’Abarth elettrica, ormai lo hanno notato tutti, è diventata un vero e proprio flop: i numeri sono piccoli e dimostrano come il traino della Fiat 500 elettrica si sia fermato. Ds non funziona a livello europeo e Lancia Ypsilon è in bilico.

Quelli che abbiamo fatto rappresentano solo alcuni esempi. Sicuramente uno dei problemi più grandi è rappresentato da Maserati, che il nuovo Ceo di Stellantis potrebbe decidere di vendere. Alfa Romeo, Peugeot, Fiat e Jeep, invece, hanno dei solidi prodotti e una serie di nuovi modelli, in parte dei quali Made in Italy, in arrivo.

Per quanto riguarda le piattaforme, il successore di Tavares avrà un bel po’ da fare in Stellantis. Ci sono tre architetture modulari multi energia pronte e una sta arrivando. A queste si aggiungono le piattaforme e le tecnologie che arrivano dai cinesi: un bel po’ di cose da fare e mettere in pista, in modo che Stellantis non rimanga fuori dai giochi.

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S&P: chiusura sopra i 6.000$. È nuovo record, mentre i mercati prezzano rallentamento taglio ai tassi

Arriva un nuovo record per SPX500: novembre è il miglior mese del 2024 per il principale indice delle borse USA.

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SPX500 RECORD

Le azioni sulle piazze USA chiudono un novembre che fino ad oggi è stato il migliore mese dell’anno. Chiusura che è arrivata nella sessione ridotta che è tipica del Black Friday, il venerdì subito successivo al Giorno del Ringraziamento. Nuovo record per S&P 500, per un mese che ha ricevuto un grande aiuto dalle elezioni USA, storicamente favorevoli per i mercati azionari a prescindere da chi esce vincitore dalle urne. Una settimana di incrementi relativamente modesti – di circa l’1% – che si aggiunge però già a un 2024 ricco di record. Entusiasmo alle stelle, nonostante i mercati abbiano iniziato a prezzare, correttamente, un cammino più lento per i tagli ai tassi negli Stati Uniti.

I mercati hanno apprezzato la nomina di Scott Bessent al Tesoro USA, che da gestore di fondi hedge viene percepito come personalità vicina ai mercati, ai loro bisogni e eventualmente alle loro richieste. Tutto questo in una settimana relativamente positiva anche per la conferma delle stime sul PIL del terzo trimestre e anche per i dati sui prezzi, rinforzati da un PCE che ha fatto registrare un +2,1%, in forte correzione rispetto alla lettura precedente.

Novembre da +5,7% a novembre

La crescita che è stata fatta registrare nel corso di novembre è stata la più importante dell’anno: 5,7% scaccia-crisi e che conferma che i mercati hanno iniziato a credere a Jerome Powell, sempre più ottimista (e scaramantico però) sulla possibilità di poter raggiungere un soft landing.

Di questioni sulle quali dovrà interrogarsi il mercato però nei prossimi giorni e nei prossimi mesi ce ne sono diverse: dall’inflazione, che potrebbe rimbalzare, passando per un mercato del lavoro che è stato resiliente fino ad oggi ma che potrebbe iniziare a presentare qualche segnale di difficoltà.

Per ora però il mercato sembra essere più preso dalle sirene rialziste della nuova presidenza, senza che neanche le dichiarazioni sui dazi pronti anche per i paesi alleati siano riusciti a invertire il trend e renderlo negativo.

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