89Bio: Il farmaco per la NASH supera le prove intermedie
Mercoledì, l’azienda farmaceutica 89Bio Inc ha reso noto che il suo nuovo trattamento sperimentale per la steatoepatite non alcolica (NASH), una malattia del fegato, ha raggiunto con successo gli obiettivi principali di uno studio intermedio. Questo risultato ha portato ad un aumento del 30% nelle quote dell’azienda.
Il farmaco, chiamato pegozafermin, è stato in grado di ridurre la cicatrizzazione del fegato, nota come fibrosi, in pazienti affetti da NASH, come dimostrato dai dati dello studio che utilizzavano due diverse scale di misurazione.
La NASH, per la quale attualmente non esistono trattamenti approvati, è responsabile della crescita più rapida dei trapianti di fegato nei paesi sviluppati. Si prevede che il mercato delle terapie approvate per la NASH diventerà multimiliardario negli Stati Uniti, con Novo Nordisk e altre aziende più piccole che stanno lavorando rapidamente per sviluppare nuovi farmaci.
I risultati dello studio
Secondo quanto affermato da 89Bio, il farmaco somministrato nel corso dello studio sia settimanalmente che ogni due settimane ha dimostrato un profilo di sicurezza simile a quello riscontrato negli studi precedenti. Gli effetti collaterali più comuni, quali diarrea, nausea e aumento dell’appetito, sono stati di lieve o moderata entità.
Thomas Smith, analista di SVB Securities, ha sottolineato che la sicurezza di Pegoza e la riduzione del dosaggio saranno probabilmente apprezzate sia dai medici che dai pazienti, specialmente in una malattia cronica come la NASH.
I risultati dello studio hanno evidenziato come il farmaco abbia contribuito in modo significativo alla riduzione della fibrosi o delle cicatrici epatiche senza che la NASH peggiorasse rispetto al placebo. Il farmaco ha dimostrato di ridurre la fibrosi di uno stadio senza aggravare la malattia.
L’impatto della NASH
La NASH, o steatoepatite non alcolica, è una malattia del fegato che sta diventando sempre più comune nei paesi sviluppati. Ciò è dovuto principalmente all’aumento dei tassi di obesità e diabete nella popolazione. La NASH è caratterizzata dall’accumulo di grasso nel fegato, che può causare danni al tessuto epatico e infiammazione.
Attualmente non esistono trattamenti approvati per la NASH, il che rende la malattia un problema importante per la salute pubblica. Inoltre, la NASH è diventata la causa in più rapida crescita di trapianti di fegato nei paesi sviluppati, il che mette sotto pressione il sistema sanitario e aumenta i costi per i pazienti e le loro famiglie.
Pertanto, la ricerca di nuovi trattamenti per la NASH è diventata una priorità per la comunità medica e scientifica. Diverse aziende farmaceutiche stanno attualmente sviluppando farmaci per il trattamento della NASH, nella speranza di trovare una soluzione per questa malattia che rappresenta una minaccia crescente per la salute pubblica.
Madrigal Pharmaceuticals ad esempio, ha un vantaggio di tempo rispetto ai competitors, a dicembre ha infatti dichiarato di aver raggiunto un importante traguardo nello sviluppo di un nuovo trattamento, con la buona notizia che il suo farmaco sperimentale, chiamato MGL-3196, ha raggiunto gli obiettivi principali in uno studio in fase avanzata.
Madrigal Pharmaceuticals ha dichiarato di essere estremamente soddisfatta dei risultati dello studio e di voler continuare a lavorare sullo sviluppo di MGL-3196. La società prevede di presentare i dati dello studio alle autorità regolatorie entro la fine dell’anno, con l’obiettivo di ottenere l’approvazione del farmaco.
Negli ultimi anni le aziende farmaceutiche si stanno incentrando molto sulla ricerca di terapie per malattie croniche, ad esempio, recentemente anche Johnson & Johnson ha fatto sostanziali progressi con il suo farmaco per il morbo di Chron.
